醫藥生技課程

2024-03-25 09:10:16
【醫藥生技】113年度醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)實務解析

課程資訊

課程名稱： 醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)實務解析(為實體教學)
主辦單位： 義守大學推廣教育中心、義守大學生物科技與生醫工程中心
協辦單位： 高雄市直轄市醫療器材商業同業公會
上課地點： 80145高雄市前金區五福三路21號7樓(義守大學推廣教育中心7樓)
報名日期： 即日起~ 113/04/19 17:00
師資介紹： 李老師
經歷：IVD大廠品保主管、骨科植入物醫療器材廠品保主管、ISO FDA CE GMP GDP QMS 輔導顧問師、ISO 13485 主導稽核員資格
訓練費用：
  • 非公會會員：3,200元；兩人同行：優惠價3,000元
  • 高雄市直轄市醫材公會會員：優惠價2,800元
繳費方式：
  • 郵政劃撥：中華郵政劃撥，(通訊欄請註明『醫療器材技術人員教育訓練課程』及學員姓名)或郵政劃撥收據請註明學員姓名及報名課程班別後傳真07-2710381至本中心確認。
    戶名：義守大學，郵政劃撥帳號：42125731
  • 銀行轉帳：請匯款轉帳至第一銀行新興分行，繳款成功後，請將轉帳末五碼及轉帳金額聯同報名者姓名梯次，mail至 shengyuan@isu.edu.tw 王先生確認。
    • 戶名：財團法人義守大學，帳號：70330065258
  • 現場繳費：請至義守大學推廣教育中心現場繳費。
訓練日期： 113/04/24 ~ 113/04/24
上課時間： 週一13:00-17:00上課
訓練時數： 4小時
學 分 數 ： 非學分班
招收人數： 25人

參訓資格與錄訓方式

學歷： 無限制
年齡： 無限制
資格條件： 從事醫療器材製造業者及販賣業者之相關技術人員或對本課程有興趣者。
*醫療器材技術人員管理辦法第5條第三款、第11條等，技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。
遴選方式：
  • 從事醫療器材相關技術人員或對本課程有興趣者請於義守大學推廣教育中心線上報名網頁完成報名，並依報名順序錄取。
  • 請於最晚開課前3日內完成繳費，未依規定時間內完成繳費者視同取消報名。

課程內容

上課日期授課時間時數課程進度／內容授課師資
113/04/24(星期三) 13:00~17:00 4 1.醫療器材品質管理系統準則QMS稽查策略
2.醫療器材品質管理系統準則QMS稽查重點
3.醫療器材品質管理系統準則QMS常見缺失		 李老師
本網頁公告之上課日期及授課時間僅供參考，實際上課時間請洽承辦人確認。

教學方式

教學方法： 講授教學法（運用敘述或講演的方式，傳遞教材知識的一種教學方法，提供相關教材或講義）

其他說明

其他事項：
  • 課程洽詢：07-2169052 王先生。
  • 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前二日通知。
  • 本班次為推廣教育非學分班，不授予學位證書。
  • 上課地點，備有茶水間，圖書雜誌可借閱。
  • 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
  • 詳細內容請參考下載簡章(如附加檔案)或來電洽詢。
備註： 本課程同屬於「醫療器材技術人員教育訓練課程與繼續教育訓練課程範疇」，可作為醫療器材技術人員管理辦法，第5條規定輸入醫療器材技術人員與第11條規定技術人員製造業或販賣業者之技術人員教育訓練時數認列。
附加檔案 - postfile_162611.pdf
張貼資訊 - 王先生
聯絡分機 - 072169052
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